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羅氏的Perjeta乳腺癌組合療法在6年的研究數據中仍然保持強勁
2019年12月12日    閱讀量:351    新聞來源:中國牛涂網-涂料,化工,機械,建材,行業資訊門戶網站  |  投稿

羅氏的Perjeta乳腺癌組合療法在6年的研究數據中仍然保持強勁 中國牛涂網-涂料,化工,機械,建材,行業資訊門戶網站

羅氏(Roche)與國際乳腺研究組織(BIG),朱爾斯·波德特研究所臨床試驗支持單位(IJB-CTSU)和邊境科學基金會(FS)宣布了第三期APHINITY研究的第二次總體總體生存(OS)分析結果。該試驗評估了Perjeta(pertuzumab),Herceptin(trastuzumab)和化學療法作為HER2陽性早期乳腺癌(eBC)患者的手術后(輔助)治療的組合。


最新的分析是在中位隨訪約74個月后進行的,而2017年的初次分析為約45個月涂料在線coatingol.com。這也包括新的描述性iDFS和心臟安全性數據。


羅氏公司首席醫學官兼全球產品開發部負責人萊維?加拉韋(Levi Garraway)說:“輔助治療的目標是使每個早期乳腺癌患者都有最好的治愈機會。” “這些具有更長隨訪時間的新數據表明,基于Perjeta的治療方案具有持續的療效,并增加了無創疾病的生存獲益。”


與赫賽汀,化學療法和安慰劑相比,基于Perjeta的治療使乳腺癌復發的風險降低了24%。到了第六年,Perjeta隊列中90.6%的患者沒有乳腺癌復發,而安慰劑組為87.8%。絕對收益為2.8%。


APHINITY研究是一項國際性,III期,隨機,雙盲,安慰劑對照,兩臂研究,研究了4805名可手術的HER2陽性eBC患者。主要終點指標是iDFS,其定義為患者在任何部位存活而無浸潤性乳腺癌復發或輔助治療后因任何原因死亡的時間。次要終點包括心臟和總體安全性,OS,無病生存期以及與健康相關的生活質量。該研究將繼續跟蹤參與者10年。


Perjeta是一種單克隆抗體,已批準在HER2陽性乳腺癌轉移且未接受抗HER2治療或化學療法治療轉移性乳腺癌的患者中接受赫賽汀(曲妥珠單抗)和化療(多西他賽)手術前后使用。它靶向HER2受體,HER2受體在許多正常細胞中發現,并且在HER2陽性癌癥的癌細胞中大量存在。它可防止HER2受體與細胞表面的其他HER受體配對。據認為,Perjeta與HER2的結合可發出信號,指示免疫系統破壞癌細胞。據信Perjeta和Herceptin可以互相補充,因為它們都與HER2受體結合,但在不同的位置。


“這些結果表明,對APHINITY進行長期隨訪的重要性,并進一步證實基于Perjeta的治療方案是高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者(例如淋巴結陽性患者)的治療標準”,BIG聯合創始人兼朱爾斯·博爾代特研究所科學總監Martine Piccard說。


與初次分析相似,觀察到的最強作用是在復發風險高的患者中,例如在淋巴結(LN)陽性疾病的患者中。與赫賽汀,化學療法和安慰劑組相比,這些患者在基于Perjeta的治療組中死亡復發的風險降低了28%。無論患者的激素受體(HR)狀態如何,都可以觀察到基于Perjeta療法的治療效果。

標簽:行業資訊今日頭條技術中心精細化學品生物制藥
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