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吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)在日本達成協議,共同推廣類風濕性關節炎治療用藥非洛替尼(Filgotinib),尚待監管部門批準
2019年12月27日    閱讀量:432    新聞來源:中國牛涂網-涂料,化工,機械,建材,行業資訊門戶網站  |  投稿

該協議擴大了非洛替尼的其他潛在適應癥,包括潰瘍性結腸炎,克羅恩病和銀屑病關節炎

加州福斯特市和東京-(美國商業資訊)- 吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)和衛材有限公司(日本東京)今天宣布,吉利德科學公司(日本東京)和衛材在日本,已就治療,口服,選擇性JAK1抑制劑非戈替尼(filgotinib)的分銷和聯合銷售達成協議,尚待監管機構批準用于治療類風濕關節炎(RA)。通過此次合作,吉利德日本將保留非洛替尼的生產和銷售批準的責任,而衛材將負責RA和其他潛在未來適應癥在日本的產品分銷。如果批準,兩家公司將共同對該藥進行商業化涂料在線coatingol.com

全日本大約有60萬至100萬人患有RA,盡管有可用的選擇,但許多人仍未經歷疾病緩解。在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多個RA患者人群中顯示了持久的療效和安全性結果,包括先前對甲氨蝶呤治療(MTX)反應不佳的人,對一種或多種生物療法不耐受的患者以及MTX患者天真的治療。

“我們很高興宣布與衛材公司建立這一重要的新合作伙伴關系,匯集了我們在炎癥方面的互補專業知識和承諾,旨在為日本患有炎性疾病的患者提供這一重要的新選擇,”總裁兼代表醫學博士Luc Hermans說吉利德日本公司董事。

Eisai日本總裁,Eisai高級副總裁Hidenori Yabune說:“我們在RA方面擁有超過20年的豐富臨床開發和商業化經驗,并在日本建立了堅實的RA特許經營權。” “有了這項協議,我們期待通過在我們的產品系列中增加非戈替尼來為RA病人做出更多貢獻。”

全球性研究非洛替尼治療其他疾病的研究也在進行中,包括潰瘍性結腸炎的SELECTION 3期試驗,克羅恩病的DIVERSITY 3期試驗,銀屑病關節炎的PENGUIN 3期試驗以及葡萄膜炎和小腸炎的2期研究。腸蠕動和克羅恩病。

吉利德(Gilead)與加拉帕戈斯(Galapagos NV)(比利時梅赫倫)已就炎癥適應癥的非戈替尼的開發和商業化進入全球合作。Filgotinib是一種尚未確定療效和安全性的研究藥物。根據評估其療效和耐受性的全球3期臨床試驗,Filgotinib正在日本,歐洲和美國進行監管審批。

關于吉利德科學

吉利德科學公司(Gilead Sciences,Inc.)是一家以研究為基礎的生物制藥公司,致力于在醫療需求未得到滿足的領域中發現,開發和商品化創新藥物。該公司致力于改變和簡化對世界范圍內危及生命的疾病患者的護理。吉利德在全球超過35個國家/地區設有運營機構,總部位于加利福尼亞州的福斯特城。

有關Gilead Sciences的更多信息,請訪問公司的網站www.gilead.com

關于衛材有限公司

衛材株式會社是一家總部位于日本的全球領先的研發型制藥公司。我們將公司使命定義為“首先考慮患者及其家人,并增加醫療保健所提供的利益”,我們稱之為人類醫療保健(hhc)的哲學。我們在全球的研發設施,制造基地和營銷子公司的全球網絡中擁有約10,000名員工,我們致力于通過提供創新產品來滿足未滿足的醫療需求,特別是神經病學和腫瘤學的戰略領域,來實現hhc理念。作為一家全球性制藥公司,我們的使命是通過投資和參與基于合作伙伴的計劃,以改善發展中國家和新興國家獲得藥品的方式,將其服務擴展到世界各地的患者。


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