返回頂部
返回首頁
返回首頁
歡迎訪問  中國牛涂網   | 今天是   
中國牛涂網全新改版進行中!
10月10号福彩3d藏机图
home 您現在的位置: 首頁 >化學試劑>產品資訊 > 詳細信息
OBI Pharma因其針對抗體-藥物結合物(ADC)的靶向癌癥療法,OBI-999被授予FDA孤兒藥物指定稱號
2019年12月27日    閱讀量:516    新聞來源:中國牛涂網-涂料,化工,機械,建材,行業資訊門戶網站  |  投稿

OBI-999的第一個孤兒藥名稱,它是針對Globo H(一種在多種腫瘤類型中發現的糖脂抗原)的新型一流抗體-藥物偶聯物

臺灣臺北2019年12月26日 /新華美通/ - OBI制藥公司,一生物制藥公司(TPEX:4174),今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予孤兒藥的OBI- 999用于治療胰腺癌。OBI-999是針對Globo H(糖脂抗原)的一流抗體藥物偶聯物。

OBI-999的1/2期臨床試驗已開始在德克薩斯大學 MD安德森癌癥中心招募,以Apostolia M. Tsimberidou博士為主要研究人員,研究對象為局部晚期或轉移性實體瘤,包括胰腺癌,胃癌,結直腸癌和食道癌(ClinicalTrials.gov標識符:NCT04084366)涂料在線coatingol.com。該試驗的目的是驗證OBI-999在這些患者人群中的安全性和初步療效。

OBI Pharma的醫學博士,首席醫學官Tillman Pearce指出:“鑒于我們在胰腺癌異種移植模型中使用OBI-999觀察到的高效能,我們對OBI-999可能為胰腺癌患者提供的潛在價值感到非常興奮。使用經過驗證的IHC測定法,許多胰腺癌會過度表達OBI-999的糖脂靶標Globo H,該方法可用于選擇該人類首次臨床試驗的第二階段患者。”

關于胰腺癌

胰腺癌起源于外分泌或內分泌胰腺細胞,被認為是不良飲食,吸煙和遺傳因素引起的。胰腺癌是一種致命疾病,目前在美國影響69,839人,五年生存率僅為8.5%。此外,對于疾病早期患者,治療選擇僅限于手術切除,這些患者的五年生存率可能高達34.3%。由于胰腺癌在早期是無癥狀的,因此大多數患者直到疾病晚期才被診斷或誤診。在該疾病的這一階段,外科手術不再有效,從而給大量人群帶來了有限的治療選擇。

關于孤兒藥指定(ODD)

孤兒藥的名稱為OBI Pharma提供了潛在的好處,包括獲得監管機構批準后具有市場排他性,免除FDA申請費以及合格臨床試驗的稅收抵免。FDA的孤兒藥產品辦公室授予孤兒身份,以支持針對影響不到20萬人的罕見疾病或病癥的藥物開發

關于OBI-999

OBI-999是一種新穎的一流抗體藥物偶聯物(ADC),具有專有的連接器技術,可為基于Globo H的抗原治療提供一致的藥物抗體比(DAR),Hlobo H是一種以高表達的抗原到15種上皮癌。OBI-999使用Globo H抗體靶向高Globo H表達的癌細胞。通過通過抗體的特異性釋放小分子化學治療藥物,它可以直接在目標癌細胞上部署細胞毒療法。OBI-999目前正在進行1/2期臨床試驗(ClinicalTrials.gov標識符:NCT04084366),以測試其作為腫瘤ADC治療藥物的安全性和有效性。在多種腫瘤類型(胰腺,肺,胃和乳腺癌)的臨床前異種移植動物模型中,OBI-999已顯示出各種劑量下的明顯腫瘤縮小。在臨床前的單次和重復劑量毒理學研究中,OBI-999具有良好的耐受性,并達到了良好的安全范圍,值得進一步臨床開發。OBI Pharma擁有OBI-999的全球權利。

關于OBI Pharma

OBI Pharma,Inc.是一家臺灣生物制藥公司,成立于2002年。其使命是開發和許可針對癌癥目標(例如Globo系列(包括Globo H),AKR1C3和其他有希望的目標)的未滿足醫療需求的新型治療劑。

該公司針對Globo系列的新穎一流的免疫腫瘤學產品組合包括:Adagloxad Simolenin(以前稱為OBI-822),一種Globo系列主動免疫療法疫苗;OBI-888(Globo H mAb)和OBI-999(Globo H ADC)。該公司新穎的一流AKR1C3靶向療法是OBI-3424(小分子前藥),它在醛糖酮還原酶1c3(AKR1C3)酶存在的情況下選擇性釋放有效的DNA烷基化劑。


標簽:企業聚焦產品資訊化工應用精細化學品化學試劑生物制藥
免責聲明: 本文僅代表作者本人觀點,與中國建材網無關。本網對文中陳述、觀點判斷保持中立,不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考,并請自行承擔全部責任。本網轉載自其它媒體的信息,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。如因作品內容、版權和其它問題需要同本網聯系的,請在一周內進行,以便我們及時處理。客服郵箱:[email protected] | 客服QQ:23341571
相關文章HOT
今日頭條Show更多
    熱點排行Hot
      微信關注WeChat
      掃描二維碼,獲取手機版最新資訊 中國牛涂網 您還可以直接微信掃描打開
      全站地圖

      深圳網絡警察報警平臺 深圳網絡警
      察報警平臺

      公共信息安全網絡監察 公共信息安
      全網絡監察

      經營性網站備案信息 經營性網站
      備案信息

      中國互聯網舉報中心 中國互聯網
      舉報中心

      中國文明網傳播文明 中國文明網
      傳播文明

      深圳市市場監督管理局企業主體身份公示 工商網監
      電子標識

      福彩3d走势图综合版