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Starton成功完成來那度胺透皮概念研究的證明
2019年12月30日    閱讀量:450    新聞來源:中國牛涂網-涂料,化工,機械,建材,行業資訊門戶網站  |  投稿

紐約,2019年12月27日(全球新聞)-專注于轉變護理療法標準的生物技術公司Starton Therapeutics Inc.(以下簡稱“ Starton”或“公司”)今天宣布完成概念驗證研究使用來那度胺模擬透皮遞送模型治療多發性骨髓瘤。該研究的結果表明,相比于每天一次給藥的脈動的雷利米得標準來那度胺的連續皮下(SC)遞送是在功效和等效在耐受性方面優異?(Celgene Corporation)在小鼠中。陽性結果為在包括多發性骨髓瘤和慢性淋巴細胞性白血病在內的血液系統惡性腫瘤中發展來那度胺透皮提供了明確的途徑涂料在線coatingol.com。考慮到陽性結果的出乎意料的性質,已經針對沙利度胺類化合物的低劑量連續透皮遞送申請了專利。


在每天暴露于所有動物的透皮模型中,最高劑量可產生全部(40%)或部分緩解(60%)的效果,這比來那度胺每天一次的標準劑量低72%。每天接受來那度胺治療的標準劑量均未產生CR或PR。在研究結束時,在最高輸注劑量下,中位腫瘤體積為14 mm 3,并且增大了33倍(473 mm 3)來那度胺每日一次給藥對照組。在具有連續遞送的CR的4只動物中,在停止治療后10天內其腫瘤沒有復發,而所有其他動物都經歷了另外的腫瘤進展。另外,在物理表現,體重和關鍵血液學參數方面的耐受性在治療組之間是可比的。


“在這種多發性骨髓瘤模型中,這些結果是我們所不知道的。透皮給藥的獨特之處在于它可以“拉平”血漿藥代動力學-通過提供目標連續血藥濃度等于觀察到的12小時血藥濃度,從而降低來那度胺的總體暴露量。傳統的每日脈動劑量;這會在很長一段時間內顯著降低峰值水平并降低波谷水平,”首席醫學官Jamie Oliver博士說。“這種遞送創造了來那度胺的全新治療形式,它可能比脈沖治療效果更好。”


選擇的模型是SCID小鼠中的NCI-H929細胞系人腫瘤異種移植物,SCID小鼠是用于研究多發性骨髓瘤的最常見細胞系之一。為期29天的研究在6組中進行,每組10只。為了評估療效和總體耐受性,在治療期間評估了藥代動力學,腫瘤體積,體重,物理表現和CBC。REVLIMID(來那度胺)的標準給藥方案用作四個不同連續給藥劑量水平的比較劑。 


Mohamad Hussein博士說:“我的職業生涯致力于血液系統惡性腫瘤,這些數據為患者帶來了令人興奮的突破。” “ Starton的7天來那度胺對CLL患者人群特別有價值,因為NCCN指南推薦來那度胺但缺乏FDA批準。”


關于Starton治療學


Starton Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司,致力于通過血液學和腫瘤學轉變護理療法的標準。Starton使用成熟的經皮技術和專有驅動程序來獲得新的適應癥或發展標簽上的優勢。


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